一次性使用肛腸套扎器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸套扎器

注冊(cè)人名稱：

常州華森醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172090983

注冊(cè)人住所：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肛腸套扎器主要由橡膠圈、直腸鏡、擴(kuò)張器、套扎器主體等部件組成。產(chǎn)品僅一種結(jié)構(gòu)HST型。橡膠圈由符合HGT4070-2008的硅橡膠材料制成,手柄外殼由符合GBT12672-2009的ABS材料制成,直腸鏡、擴(kuò)張器由符合YYT0806-2010的PC材料制成。主要性能參數(shù):橡膠圈應(yīng)具有良好的彈性、回彈性;直腸鏡上下槽口部位應(yīng)能承受20N載荷,持續(xù)1min,任何部位不得有明顯變形和斷裂;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020009號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HST

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用肛腸套扎器-3	蘇械注準(zhǔn)20172090983	HSTB2	3200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用肛腸套扎器-1	蘇械注準(zhǔn)20172090983	HSTA	4400.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用肛腸套扎器-4	蘇械注準(zhǔn)20172090983	HSTC	3500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用肛腸套扎器-2	蘇械注準(zhǔn)20172090983	HSTB1	2900.0

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