甘油三酯檢測試劑盒(酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

甘油三酯檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

重慶中元生物技術有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20172400117

注冊人住所：

九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

變更情況：

延續(xù)注冊,原注冊證號:渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400146號。

生產地址：

九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座六層

型號規(guī)格：

R1 60mL×6 R2 45mL×2;R1 60mL×2 R230mL×1;R1 60mL×3 R2 45mL×1;R1 48mL×2 R212mL×2;R1 48mL×1 R2 12mL×1;R1 16mL×6 R24mL×6;R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×1 R2 4mL×1;R1 100mL×4R2 50mL×2;R1 240mL×2R2 60mL×2;R1 400mL×1 R2 100mL×1;R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。

預期用途：

用于檢測人體樣本(血清)中甘油三酯的含量,臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:脂蛋白脂肪酶2.5kUL;過氧化物酶1.2kUL;甘油磷酸氧化酶7.5kUL;TOOS1.5mmolL;試劑R2:緩沖液80mmolL;甘油激酶5.0kUL;ATP50mmolL;4-氨基安替比林0.5mmolL;不同批號試劑盒中各組份不能互換。

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	甘油三酯檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20172400117	R1:60mL×6 R2:45mL×2	927.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘油三酯檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20172400117	R1:48mL×2 R2:12mL×2	144.0000

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