不銹鋼正畸絲

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

不銹鋼正畸絲

注冊人名稱：

無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252170022

注冊人住所：

無錫市惠山區(qū)堰新路345號2號樓一層?xùn)|半側(cè)、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-07

有效期至：

2030-01-01

結(jié)構(gòu)及組成：

不銹鋼正畸絲是由符合GB/T 1220-2007《不銹鋼棒》的06Cr19Ni10(304)不銹鋼材料制成的單股絲和麻花絲，其中麻花絲由八股不銹鋼絲組成。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

適用于牙齒的正畸矯正治療。

變更情況：

2025-10-07型號、規(guī)格變更由“型號：I型（單股絲圓型、單股絲方型、麻花絲圓型、麻花絲方型）規(guī)格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2216、2217、2218、2220、2228、2517、2518、2519、2521”變更為“型號：I型（單股絲圓型、單股絲方型、麻花絲圓型、麻花絲方型）規(guī)格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2212、2214、2216、2217、2218、2220、2222、2228、2512、2514、2517、2518、2519、2521”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

無錫市惠山區(qū)堰新路345號2號樓一層?xùn)|半側(cè)、二層

型號規(guī)格：

型號：I型(單股絲圓型、單股絲方型、麻花絲圓型、麻花絲方型) 規(guī)格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2212、2214、2216、2217、2218、2220、2222、2228、2512、2514、2517、2518、2519、2521

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20252170022”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	不銹鋼正畸絲	蘇械注準(zhǔn)20252170022	18	35
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	不銹鋼正畸絲	蘇械注準(zhǔn)20252170022	16	35
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	不銹鋼正畸絲	蘇械注準(zhǔn)20252170022	20	35
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	不銹鋼正畸絲	蘇械注準(zhǔn)20252170022	12	35
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	不銹鋼正畸絲	蘇械注準(zhǔn)20252170022	14	35
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	不銹鋼正畸絲	蘇械注準(zhǔn)20252170022	1722	45
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	不銹鋼正畸絲	蘇械注準(zhǔn)20252170022	2519	150
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	不銹鋼正畸絲	蘇械注準(zhǔn)20252170022	2521	150
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	不銹鋼正畸絲	蘇械注準(zhǔn)20252170022	1622	45
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	不銹鋼正畸絲	蘇械注準(zhǔn)20252170022	1725	45

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