雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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Purstring Autosuture Purse String Device
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Purstring Autosuture Purse String Device
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2082980號(hào)(更)
注冊(cè)人住所：
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-08-21
有效期至：
2016-08-20
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品主要由握把、鉗口、縫釘和荷包線構(gòu)成,鉗口和握把有聚碳酸酯材料制成,縫釘由符合ASTMF138標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成,PURSTRING 45 中縫線材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二酯,染色劑:6號(hào)D&C染色劑,具有聚乙二烯亞丁酯涂層,PURSTRING 65 中縫線材料尼龍和尼龍6.6,染色劑:洋蘇木心材浸出液,無(wú)涂層。滅菌包裝。
適用范圍：
PURSTRING 45 用于在小腸、結(jié)腸、直腸、食道、胃手術(shù)中放置臨時(shí)的荷包線;PURSTRING 65 用于小腸、結(jié)腸、直腸、食道手術(shù)中進(jìn)行暫時(shí)的荷包閉合。
代理公司：
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更:由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2082980號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2082980號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3487-2012《荷包鉗》
生產(chǎn)地址：
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce,PUERTO RICO USA