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產(chǎn)品名稱：

理療電極片

注冊(cè)人名稱：

珠海全德科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵珠械備20160081號(hào)

注冊(cè)人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)中電高科技產(chǎn)業(yè)園2棟廠房303單元B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由導(dǎo)電硅膠層和其他輔助層組成，不含藥物成份。

適用范圍：

與中低頻理療儀器配套使用，作用于皮膚表面，將理療儀輸出的電刺激信號(hào)通過導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。

變更情況：

型號(hào)/規(guī)格由“型號(hào)：普通型電極片；插針型電極片；產(chǎn)后康復(fù)電極片；骨折治療電極片；按扣型電極片；中醫(yī)定向治療電極片；理療貼片。規(guī)格：Ф30；Ф40；Ф50；Ф60；Ф80；Ф100；Ф180；Ф200；80×80。（特殊規(guī)格尺寸按訂單或合同規(guī)定）”變更為“型號(hào)：普通型電極片；插針型電極片；按扣型電極片；I型(配合產(chǎn)后康復(fù)儀器使用）II型（配合骨折治療儀器使用片）；中醫(yī)定向治療電極片；理療電極片。規(guī)格（mm）：Ф30；Ф40；Ф50；Ф60；Ф80；Ф100；Ф180；Ф200；80×80”；預(yù)期用途由“與中低頻理療儀器配套使用，用于傳導(dǎo)儀器發(fā)出的電脈沖信號(hào)。”變更為“與中低頻理療儀器配套使用，作用于皮膚表面，將理療儀輸出的電刺激信號(hào)通過導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。”

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)中電高科技產(chǎn)業(yè)園2棟廠房303單元B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：普通型電極片；插針型電極片；按扣型電極片；I型(配合產(chǎn)后康復(fù)儀器使用）II型（配合骨折治療儀器使用片）；中醫(yī)定向治療電極片；理療電極片。規(guī)格（mm）：Ф30；Ф40；Ф50；Ф60；Ф80；Ф100；Ф180；Ф200；80×80

管理類別：

第一類