一次性使用腹壁縫合器

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹壁縫合器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20202020655

注冊人住所：

江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號

批準(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2025-05-27

結構及組成：

一次性使用腹壁縫合器由按鈕、蓋帽、彈簧、手柄、穿刺針、探針和抓鉗組成。穿刺針、彈簧、探針和抓鉗采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，按鈕、蓋帽和手柄采用ABS材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。

適用范圍：

適用于腹腔鏡手術中縫線抓取，實現(xiàn)腹壁切口或戳卡洞口縫合。

變更情況：

2024-02-20生產(chǎn)地址變更由“江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號A、C幢”變更為“江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號A、C幢, 江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號B幢二樓”

生產(chǎn)地址：

江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號A、C幢, 江陰市青陽鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號B幢二樓

型號規(guī)格：

KJ-FB-1.4、KJ-FB-1.6、KJ-FB-1.8、KJ-FB-2.1

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202020655”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用腹壁縫合器	蘇械注準20202020655	KJ-FB-2.1	680.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用腹壁縫合器	蘇械注準20202020655	KJ-FB-1.8	680.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用腹壁縫合器	蘇械注準20202020655	KJ-FB-1.6	680.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用腹壁縫合器	蘇械注準20202020655	KJ-FB-1.4	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹壁縫合器	蘇械注準20202020655	KJ-FB-1.4	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹壁縫合器	蘇械注準20202020655	KJ-FB-1.6	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹壁縫合器	蘇械注準20202020655	KJ-FB-1.8	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹壁縫合器	蘇械注準20202020655	KJ-FB-2.1	680.0000
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	一次性使用腹壁縫合器	蘇械注準20202020655		680
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用腹壁縫合器	蘇械注準20202020655	KJ-FB-1.8	388.00

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