總膽紅素測定試劑盒(釩酸氧化法)Total Bil E-HA

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

富士膠片和光純藥株式會社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20142405461

注冊人住所：

日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-07

有效期至：

2024-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液，釩酸溶液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的總膽紅素。

代理公司：

富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元

變更情況：

2017-02-24 “代理人名稱：日立高新技術(shù)（上海）國際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號10層1008室”變更為“代理人名稱：和光純耀（上海）化學(xué)有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。 2018-06-11 “注冊人名稱：Wako Pure Chemical Industries, Ltd. (日本和光純藥工業(yè)株式會社)；代理人名稱：和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊人名稱：富士膠片和光純藥株式會社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。 2018-11-29 增加適用儀器，說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。產(chǎn)品技術(shù)要求中“包裝規(guī)格”的變更內(nèi)容參見附件中注冊證書“包裝規(guī)格”變更內(nèi)容。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2022-05-30 1.增加適用機型，具體內(nèi)容詳見附件；2.說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件；3.請注冊人依據(jù)變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地22613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 Japan

型號規(guī)格：

4×494測試

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素測定試劑盒（釩酸氧化法）	國械注進20142405461	4×494測試	346.9900