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Polarstem Cemented

國產 失效 注冊
產品名稱：

Polarstem Cemented

注冊人名稱：

Smith&Nephew Orthopaedics AG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3460863號

注冊人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批準(備案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

結構及組成：

該產品的柄體材料為高氮不銹鋼合金,符合ISO 5832-9的要求,滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥髖關節(jié)股骨柄,配合球頭和髖臼用于全髖關節(jié)置換。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

變更日期:2016.04.11,1. 生產地址由“Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland”變更為“Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10

產品標準編號：

YZB/SWI 0059-2014《骨水泥型股骨柄》

生產地址：

Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland