直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400112

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市錢(qián)塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2025-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：檸檬酸緩沖液、表面活性劑 R2：磷酸鹽緩沖液、偏釩酸鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中直接膽紅素的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村變更為浙江省杭州市錢(qián)塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層；生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號(hào)廠房四層變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號(hào)廠房四層；浙江省杭州市錢(qián)塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號(hào)廠房四層；浙江省杭州市錢(qián)塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層

型號(hào)規(guī)格：

R1:56ml×1;R2:14ml×1 R1:60ml×4;R2:60ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20152400112”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

同類(lèi)產(chǎn)品: