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產(chǎn)品名稱：

一次性使用活檢針

注冊(cè)人名稱：

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3151392號(hào)

注冊(cè)人住所：

威海市世昌大道348號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

自動(dòng)活檢槍專用針由內(nèi)芯針座、內(nèi)芯針、外管針座、內(nèi)外針定位銷、外管針、保護(hù)套組成。半自動(dòng)活檢針由推拉栓、內(nèi)芯針、把手、推拉栓導(dǎo)軌、保護(hù)套、保險(xiǎn)墊片、彈簧、體外殼、保護(hù)套座、外管針組成。穿刺活檢針PTC-B由保護(hù)套、內(nèi)芯針、移動(dòng)標(biāo)志、保護(hù)套座、內(nèi)芯針座、外管針座、外管針組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于組織、細(xì)胞活檢。在超聲、CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺,以切割或抽吸方式獲取病變組織的標(biāo)本,用于病理學(xué)分析。自動(dòng)活檢槍專用針和半自動(dòng)活檢針適用于人體甲狀腺、前列腺、肝臟、腎臟和乳腺的腫瘤的穿刺活檢;穿刺活檢針PTC-B適用于肝、腎、卵巢囊腫,臍血,羊水穿刺,子宮肌瘤注藥,膽管造影。

變更情況：

變更日期:2015.09.15,“ 企業(yè)注冊(cè)地址:威海市世昌大道348號(hào)生產(chǎn)地址:威海市世昌大道348號(hào)”變更為“ 注冊(cè)人住所:山東威海高區(qū)威高路1號(hào)生產(chǎn)地址:威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 0410-2010《一次性使用活檢針》

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道348號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

自動(dòng)活檢槍專用針(12G、14G、16G、18G、20G)、半自動(dòng)活檢針(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活檢針PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G)