轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

禾柏（湖南）生物技術有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222400195

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司研發(fā)樓101三樓303

批準(備案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2027-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、干燥劑和樣本收集管（選配）組成。（1）檢測卡由試紙條、卡殼組成，（2）試紙條上的主要成份有：a）膠體金墊（噴有鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體標記的膠體金耦合物）。b）硝酸纖維素膜（T線包被另一配對鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體，C線包被羊抗鼠IgG抗體）。c）PVC板、樣品墊和吸水紙。（3）樣本收集管：內(nèi)裝磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人類糞便樣本中的轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）。

變更情況：

變更時間：2022-06-23n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司廠房101三樓

型號規(guī)格：

10測試/盒、25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、本品需在2℃～30℃、干燥、避光處保存，有效期18個月。2、產(chǎn)品鋁箔袋開封后，應在1小時內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	湘械注準20222400195	25測試/盒	1125.0000

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