α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20152400069

注冊人住所：

長春市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結構及組成：

試劑1（R1）磷酸鹽緩沖液 20mmol\\/L\\n試劑2（R2）結合有抗人α1-微球蛋白抗體的膠乳溶液＞0.2%\\nα1-微球蛋白校準品 90-200mg\\/L，\\n具體濃度見標簽\\nα1-微球蛋白質控品質控低值：10-20mg\\/L、\\n質控高值：21-60mg\\/L，\\n具體濃度見標簽

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清、尿液樣本中α1-微球蛋白的含量。

變更情況：

預期用途、參考區(qū)間、產品說明書變更

生產地址：

長春市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

詳見產品技術要求

產品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為12 個月。\\n2.試劑開封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定30天，校準品、質控品開封復溶后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定7天，-20℃條件下可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL	454.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL，校準品： 1mL 質控品2×1mL	454.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400069	R1： 2×60mL R2： 2×15mL，校準品： 1mL 質控品： 2×1mL	1363.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400069	R1：2×60mL，R2：2×15mL，校準品：1mL，質控品：2×1mL	1363.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400069	R1：1×40mL，R21×10mL	454.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400069	R1：1×40mL，R2：1×10mL，校準品：1mL，質控品：2×1mL	454.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400069	R1：1×40mL，R2：1×10mL，質控品：2×1mL	454.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400069	R1：1×40mL，R2：1×10mL，校準品：1mL	454.5000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL	2700.00
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL	2700.00

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