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產(chǎn)品名稱：

定位環(huán)

注冊(cè)人名稱：

杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20220695號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101C

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

定位環(huán)采用TC4ELI鈦合金材料制成，環(huán)狀器械。使用時(shí)安裝在牙科鉆頭工作部分的預(yù)定位置，以便操作者確定鉆孔深度。非無菌提供?？芍貜?fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。

適用范圍：

定位環(huán)用于協(xié)助控制牙科鉆頭的鉆孔深度。

變更情況：

2025年07月23日型號(hào)/規(guī)格由“SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10”變更為“SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10;SABC4007;SABC4008;SABC4010;SABC4011;SABC5007;SABC5008;SABC5010;SABC5011”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2024年09月29日備案人住所由“杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101C”變更為“浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101C”;生產(chǎn)地址由“杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101C”變更為“浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101C；浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)7幢401C”。2023年08月01日型號(hào)/規(guī)格由“SCSD02、SCSD03、SCSD04、SCSD05、SCSD06、SCSD07、SCSD08、SCSD09、SCSD10、SCSD11、SLSD05、SLSD10、SLSD15、SLSD20、SLSD25、SLSD30。”變更為“SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101C；浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)7幢401C

型號(hào)規(guī)格：

SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10;SABC4007;SABC4008;SABC4010;SABC4011;SABC5007;SABC5008;SABC5010;SABC5011