同型對照抗體（IgG1）(IgG1PE)

廣州市微米生物科技有限公司

粵穗械備20200311號

廣州市黃埔區(qū)碧山大街29號D1301房

2025-08-28

由PE熒光素標記的IgG1單克隆抗體、蛋白穩(wěn)定劑(牛血清白蛋白、ProClin 300防腐劑)及磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀)組成。

對照抗體，用于方案設(shè)置。

2022年04月08日,主要組成成分由“本試劑的主要成分是PE熒光染料標記的IgG1單克隆抗體?！弊兏鼮椤傲姿猁}緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑及PE熒光素標記的IgG1單克隆抗體?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年08月28日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號、廣州科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”；產(chǎn)品有效期由“儲存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍；有效期：未開封試劑可穩(wěn)定保存24個月，開瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個月。生產(chǎn)日期和有效期見試劑盒外標簽及瓶身標簽?！弊兏鼮椤皟Υ鏃l件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍； 有效期：未開封試劑可穩(wěn)定保存24個月，開瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個月?！?。2023年09月13日,包裝規(guī)格由“50人份/盒、100人份/盒”變更為“50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年01月12日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。2025年08月28日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”變更為“廣州市黃埔區(qū)碧山大街29號D1301房”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”變更為“廣州市黃埔區(qū)碧山大街29號D1301房、D1404-1、404-2房”；主要組成成分由“磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑及PE熒光素標記的IgG1單克隆抗體?！弊兏鼮椤坝蒔E熒光素標記的IgG1單克隆抗體、蛋白穩(wěn)定劑（牛血清白蛋白、ProClin 300防腐劑）及磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成?！?。

廣州市黃埔區(qū)碧山大街29號D1301房、D14041、4042房

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。