一次性使用呼吸麻醉過濾器及組件（人工鼻）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西瀚良生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20252080245

注冊人住所：

江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)三爪侖大道56號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2030-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由氣體過濾器(或濕熱交換器),選配呼出氣體過濾器及三通連接管(直型或彎型)組成。氣體過濾器由上蓋、過濾材料及下蓋組成,上蓋包含一個輔助端口及螺帽;濕熱交換器由上蓋、過濾材料、吸濕材料及下蓋組成,上蓋包含一個輔助端口及螺帽;呼出氣體過濾器由殼體上蓋、過濾介質(zhì)(醫(yī)用靜電棉、醫(yī)用鈣石灰組成)及殼體下蓋組成;三通連接管由主體、旋帽及密封圈組成,主體包括二個輔助端口及螺帽。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌,一次性使用。

適用范圍：

供臨床與呼吸機(jī)、麻醉機(jī)或肺功能檢查設(shè)備配套使用,用于患者吸入氣體中顆粒過濾或濕熱交換,降低患者呼出氣體中的微粒數(shù)量,吸收患者呼出氣體中的二氧化碳,以防止患者呼吸系統(tǒng)交叉感染。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)大健康標(biāo)準(zhǔn)廠房1號樓

型號規(guī)格：

型號：氣體過濾型(Q)、熱濕交換型(R)；規(guī)格：Q0、R0、Q200、Q220、Q240、Q260、Q280、Q300、Q400、Q440、Q480、Q520、Q560、Q600、R200、R220、R240、R260、R280、R300、R400、R440、R480、R520、R560、R600。

管理類別：

Ⅱ