重組膠原蛋白修復(fù)凝膠

云南雅琳醫(yī)療科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20232140067

中國(guó)（云南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開區(qū)洛羊街道辦事處小新冊(cè)社區(qū)中豪新冊(cè)產(chǎn)業(yè)城I區(qū)10幢第五層501號(hào)

2023-10-31

2028-10-30

本品由重組人源化膠原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、1,2-己二醇、辛酰羥肟酸、三乙醇胺和純化水組成，以聚乙烯塑料軟管或給藥器封裝而成。所含成分不可被人體吸收，不具藥理學(xué)作用。產(chǎn)品為非無(wú)菌提供。

通過(guò)在創(chuàng)面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。適用于淺表性創(chuàng)面、淺表性機(jī)械創(chuàng)傷、激光／光子／果酸換膚／微整形術(shù)后淺表創(chuàng)面的護(hù)理

中國(guó)(云南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開區(qū)洛羊街道辦事處小新冊(cè)社區(qū)中豪新冊(cè)產(chǎn)業(yè)城I區(qū)10幢第四層整層

型號(hào):軟管型、給藥器型；規(guī)格:5g\\/支，10g\\/支，15g\\/支，20g\\/支，25g\\/支，30g\\/支，35g\\/支，40g\\/支，50g\\/支，80g\\/支，100g\\/支

第二類

產(chǎn)品有效期依據(jù)阿倫尼烏斯方程進(jìn)行加速老化試驗(yàn)，通過(guò)加速老化試驗(yàn)計(jì)算暫定為2年，申報(bào)產(chǎn)品的最終有效期應(yīng)根據(jù)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)資料和實(shí)際使用情況綜合確定，可在延續(xù)注冊(cè)或注冊(cè)變更時(shí)提交相關(guān)研究資料。