血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20192401027

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層

2024-06-18

2029-09-29

產(chǎn)品由測(cè)試卡、樣本緩沖液、ID芯片、質(zhì)控品(選配)組成。其中：(1)檢測(cè)卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、樣品墊、吸水紙和PVC板等其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人SAA單克隆抗體、兔IgG、熒光標(biāo)記的鼠抗人SAA單克隆抗體和熒光標(biāo)記的羊抗兔IgG。(2) 樣本緩沖液主要為PBS緩沖液，內(nèi)含0.1% Triton X-100表面活性劑。(3)質(zhì)控品(選配)：血清淀粉樣蛋白A、PBS緩沖液。

用于定量檢測(cè)人體血清、血漿或全血中的血清淀粉樣蛋白 A(SAA)的濃度，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層； 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B3棟第五層501室

卡型：25 人份/盒、40 人份/盒、80 人份/盒、100 人份/盒、120 人份/盒。 卡盒型：25 人份/盒、40 人份/盒、80 人份/盒、100 人份/盒、120 人份/盒。 質(zhì)控品(可選配)為一個(gè)濃度水平，規(guī)格：0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒。

卡型測(cè)試卡：原包裝試劑盒密封避光存貯于室溫(10～30℃)，有效期為 24 個(gè)月；卡型測(cè)試卡開封后，在常溫(10～30℃)、相對(duì)濕度(30～85%)的條件下有效期為 1 小時(shí)。 卡盒型測(cè)試卡：原包裝試劑盒密封避光儲(chǔ)存于常溫(10～30℃)，有效期為 24 個(gè)月；卡盒型測(cè)試卡開封后，在常溫(10～30℃)、相對(duì)濕度(30～85%)的條件下有效期為 7 天，未使用完的測(cè)試卡建議放回原自封包裝袋密封保存。 質(zhì)控品儲(chǔ)存于 2-8℃有效期為 24 個(gè)月，開封后儲(chǔ)存于 2-8℃有效期為一個(gè)月。

Ⅱ

\\