促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢市安友澤瑞科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20252405948

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)武漢高科醫(yī)療器械園B地塊一期B9棟5層02號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑條/試劑卡/試劑筆、一次性滴管(卡型配)、尿杯組成。試劑條由樣品墊、金標(biāo)結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、手把標(biāo)簽、MAX線和PVC底板組成。試劑卡由樣品墊、金標(biāo)結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC底板和塑料卡殼組成。試劑筆由樣品墊、金標(biāo)結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC底板和塑料筆殼組成。金標(biāo)結(jié)合墊上固定有膠體金標(biāo)記的鼠抗FSH單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被有鼠抗FSH單克隆抗體(T線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(C線)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測婦女尿液樣本中促卵泡生成素(FSH)的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)生物醫(yī)藥園A6-1棟三層B區(qū)、二樓C區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，4人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，7人份/盒，8人份/盒，9人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒， 50人份/盒，100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~35℃避光干燥處保存，有效期24個(gè)月，切忌冷凍。

管理類別：

Ⅱ

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