一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭

天津瑞奇外科器械股份有限公司

津械注準(zhǔn)20222010205

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號(hào)

2023-12-26

2025-12-31

產(chǎn)品由刀柄和刀桿組成。刀桿由中心桿、內(nèi)套管、外套管、剪頭、剪頭墊、保護(hù)墊組成。刀柄由轉(zhuǎn)向旋鈕、活動(dòng)扳手、固定握柄、按鍵組成。

見附頁

型號(hào)、規(guī)格變更 20231226,產(chǎn)品技術(shù)要求變更 20231226

天津市濱海新區(qū)濱海開發(fā)區(qū)

SRA45、SRA36、SRA23、SRA14、SRG45、SRG36、SRG23、SRG14

第二類

按照2023年8月15日《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》（2023年 第101號(hào)）要求，該類產(chǎn)品調(diào)整為第三類醫(yī)療器械管理。因該產(chǎn)品變更注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)诠姘l(fā)布之日前已受理，按照公告要求繼續(xù)按原受理類別核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證，有效期截止日期為2025年12月31日。