抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20202400135

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-08

有效期至：

2030-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：免疫磁珠T(mén)PO抗原u30000.1～4μg/mL磁珠u30000.1～0.4 mg/mL試劑2(R2)：酶結(jié)合物堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記的鼠抗人IgG抗體u30000.01～1μg/mLAnti-TPO校準(zhǔn)品抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體u3000具體濃度見(jiàn)標(biāo)示值A(chǔ)nti-TPO質(zhì)控品抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體u3000具體濃度見(jiàn)標(biāo)示值測(cè)定系統(tǒng)可溯源至NIBSC 66/387。*不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換、混用。需配套以下產(chǎn)品使用：C-肽質(zhì)控物(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162401518)；清洗液(備案號(hào)：川蓉械備20160047號(hào))；清洗液(備案號(hào)：國(guó)械備20190141號(hào))；清洗液(備案號(hào)：國(guó)械備20190142號(hào))；清洗液(備案號(hào)：蘇蘇械備20180235號(hào))；全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液(備案號(hào)：川蓉械備20160048號(hào))；全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液(備案號(hào)：國(guó)械備20140158)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(Anti-thyroid peroxidase antibodies，Anti-TPO)的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7

型號(hào)規(guī)格：

50 測(cè)試/盒 2×50 測(cè)試/盒 4×50 測(cè)試/盒 100 測(cè)試/盒 200 測(cè)試/盒 300 測(cè)試/盒 400 測(cè)試/盒校準(zhǔn)品：0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×6、1.0mL×6。(選配)質(zhì)控品：0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。(選配)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉避光保存有效期為 15 個(gè)月。開(kāi)瓶后 2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定 28 天。生產(chǎn)日期、有效期至：見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第37批	抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20202400135	2×50測(cè)試\|盒校準(zhǔn)品：0.5mL×2	1400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20202400135	4×50測(cè)試/盒校準(zhǔn)品：1.0mL×2	2574.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20202400135	2×50測(cè)試/盒校準(zhǔn)品：0.5mL×2	1400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20202400135	2×50測(cè)試/盒	1400.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20202400135	2×50測(cè)試/盒校準(zhǔn)品：0.5mL×6	1400.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20202400135	2×50測(cè)試/盒校準(zhǔn)品：0.5mL×2	1400.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20202400135	2×50測(cè)試/盒校準(zhǔn)品：0.5mL×2	1400.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20202400135	2×50測(cè)試/盒校準(zhǔn)品：0.5mL×6	1400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20202400135	2×50測(cè)試\|盒	2200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20202400135	4×50測(cè)試\|盒校準(zhǔn)品：1.0ml×6	3640.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: