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七項細胞因子測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

七項細胞因子測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20252402417

注冊人住所:

江蘇省南通市崇川區(qū)唐閘鎮(zhèn)街道永福路109號8幢3層、4層

批準(備案)日期:

2025-12-29

有效期至:

2030-12-28

結(jié)構(gòu)及組成:

捕獲抗體磁珠(1×):7種捕獲抗體: 鼠抗人白細胞介素-2捕獲抗體、鼠抗人白細胞介素- 4捕獲抗體、鼠抗人白細胞介素-6捕獲抗體、鼠抗人白細胞介素-10捕獲抗體、鼠抗人白細胞介素-17A捕獲抗體、鼠抗人腫瘤壞死因子-α捕獲抗體、鼠抗人干擾素-γ捕獲抗體;7種磁性微球(聚苯乙烯/鐵氧化物微球):磁性微球2、磁性微球4、磁性微球5、磁性微球6、磁性微球7、磁性微球9、磁性微球11包被的每種抗體用量為60μg/2200萬顆微球的捕獲抗體組合混合液;實驗緩沖液(1%牛血清白蛋白、0.05%吐溫-20、0.05% Proclin 300、0.01mol/L PBS),pH:7.2~7.4。檢測抗體混合液(1×):生物素標記的7種檢測抗體:鼠抗人白細胞介素-2檢測抗體、鼠抗人白細胞介素- 4檢測抗體、鼠抗人白細胞介素-6檢測抗體、鼠抗人白細胞介素-10檢測抗體、鼠抗人白細胞介素-17A檢測抗體、鼠抗人腫瘤壞死因子-α檢測抗體、鼠抗人干擾素-γ檢測抗體,每種檢測抗體含量為1ug/mL的檢測抗體組合混合液;檢測抗體稀釋液(0.5%牛血清白蛋白、0.05%吐溫-20、0.05% Proclin 300、0.01mol/L PBS),pH:7.2~7.4。校準品:大腸桿菌重組表達的7種抗原:人白細胞介素-2重組蛋白、人白細胞介素-4重組蛋白、人白細胞介素-6重組蛋白、人白細胞介素-10重組蛋白、人白細胞介素-17A重組蛋白、人腫瘤壞死因子-α重組蛋白、人干擾素-γ重組蛋白的組合凍干品,復(fù)溶后(0.2mL),每種細胞因子目標濃度為2500pg/mL(具體濃度見校準品賦值單); 凍干緩沖液(1%牛血清白蛋白、2.5% D-海藻糖、10%甘露醇、0.05% Proclin 300、0.01mol/LPBS),pH:7.2~7.4。SA-PE(1×):含量為1ug/mL的SA-PE(藻紅蛋白標記的鏈霉親和素)、PBST(1×)緩沖液(0.05%吐溫-20、0.01mol/L PBS),pH:7.2~7.4。稀釋液(凍干粉):100% 胎牛血清(動物源)凍干品實驗緩沖液:1%牛血清白蛋白、0.05%吐溫-20、0.05% Proclin 300、0.01mol/L PBS,pH:7.2~7.4。洗滌緩沖液(20×):0.2mol/L PBS、1%吐溫-20,pH:7.2~7.4。

適用范圍:

用于體外定量檢測人體血漿、血清中IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNF-α、IFN-γ的含量。IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A臨床上用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)。TNF-α、IFN-γ臨床上用于炎癥、免疫性疾病的輔助診斷,TNF-α不用于惡性腫瘤患者的動態(tài)監(jiān)測。

生產(chǎn)地址:

江蘇省南通市崇川區(qū)唐閘鎮(zhèn)街道永福路109號8幢3層、4層

型號規(guī)格:

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

避光2~8℃保存,有效期為12個月,開瓶后避光2~8℃保存,可保存30天。校準品和稀釋液(凍干粉)現(xiàn)配現(xiàn)用,一次使用,用后即棄。生產(chǎn)日期、失效日期見標簽。

管理類別: