淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基

上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司

滬寶械備20200042號

上海市寶山區(qū)威航路18弄5號2-3層

2020-10-27

包含RPMI-1640干粉，胎牛血清，雙抗P\\/S solution，肝素鈉，L-谷氨酰胺，PHA等。

用于細(xì)胞增殖培養(yǎng)，不具備對細(xì)胞的選擇、誘導(dǎo)、分化功能，培養(yǎng)后的細(xì)胞以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測，其本身并不直接參與檢測。

型號\\/規(guī)格原為：5mL×50支\\/盒\(zhòng)\r\\n現(xiàn)變更為：\\r\\n序號\\t產(chǎn)品型號 \\t規(guī)格 \\r\\n1 BEION CCR-10-08 5mL×8支\\/盒\(zhòng)\r\\n2 BEION CCR-10-50 5mL×50支\\/盒;2022-09-08,因公司業(yè)務(wù)發(fā)展，在威航路18弄5號一層建立潔凈生產(chǎn)車間，用于體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗； 原威航路18弄5號2層B區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)場地不變；因此，申請增加生產(chǎn)場地。\\r\\n原生產(chǎn)場地為：上海市寶山區(qū)威航路18弄5號2層B區(qū)\\r\\n變更為：上海市寶山區(qū)威航路18弄5號1層、2層B區(qū);2023-08-04

上海市寶山區(qū)威航路18弄5號1層、2層B區(qū)

儲存溫度2℃～8℃，有效期10天；儲存溫度-5℃～-20℃，有效期24個月

第一類