雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
Pureauto S Prealbumin
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400380號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋三丁目13番5號(hào))
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-02-02
有效期至：
2014-02-01
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
日本
變更情況：
原注冊(cè)內(nèi)容:“包裝規(guī)格:緩沖液 45mL×2,抗體液 12mL×2”變更為“包裝規(guī)格:緩沖液 45mL×2,抗體液 12mL×2;緩沖液 60mL×6,抗體液60mL×1”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
生產(chǎn)地址：
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào))