雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402713號(hào)
注冊(cè)人住所：
9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-07-18
有效期至：
2017-07-17
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成部分為L(zhǎng)CD顯示器,檢測(cè)條區(qū)和一個(gè)按鍵盤。
適用范圍：
該儀器與專用的凝血酶原時(shí)間檢測(cè)條一起使用,定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血的凝血酶原時(shí)間(PT)。
代理公司：
美艾利爾(中國(guó))醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
2013年9月25日同意更正企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年7月18日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 3224-2013《血凝分析儀》
生產(chǎn)地址：
9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121
型號(hào)規(guī)格：
INRatio 2