醫(yī)用創(chuàng)面凝膠敷料

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

生命基因醫(yī)藥（長(zhǎng)沙）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20252140936

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)望達(dá)創(chuàng)智島工業(yè)園1棟2層201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本品分為I型、II型、III型、IV型、V型、VI型六種型號(hào)。I型由凝膠和軟管(PE)構(gòu)成；II型由凝膠和玻璃瓶(硼硅玻璃)構(gòu)成；III型由凝膠和塑料瓶(PET)構(gòu)成；IV型由凝膠和鋁塑管(PE)構(gòu)成；V型由凝膠和玻璃管(硼硅玻璃)構(gòu)成；VI型由凝膠和塑料管(PVC)構(gòu)成。凝膠由卡波姆、甘油、聚乙二醇400、三乙醇胺、對(duì)羥基苯乙酮、1,2-己二醇、羥乙基纖維素、依克多因、純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)，一次性使用。

適用范圍：

用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附表

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南益安生物科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430100MA4TBNGW7G

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