降鈣素原測定試劑盒（免疫熒光層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（免疫熒光層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20172401206

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道11號C4棟第八層南側

批準(備案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-07-17

結構及組成：

由檢測卡、樣品緩沖液、質控品水平1、質控品水平2、ID碼和說明書組成。其中，檢測卡：主要成分為抗人PCT單克隆抗體、羊抗鼠IgG和干燥劑。樣品緩沖液：含熒光標記的抗人PCT單克隆抗體。質控品水平1、質控品水平2：凍干粉型，主要成分為PCT重組抗原及牛血清白蛋白。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人全血、血漿和血清樣本中降鈣素原（PCT）的含量。

生產地址：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道11號C4棟第八層南側

型號規(guī)格：

50人份/盒（含質控品）、50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃保存，有效期365天，試劑禁止冷凍，使用前請平衡至室溫。檢測卡鋁箔袋開封后，應在4小時內使用。生產日期請詳見試劑盒外包裝。rn質控品復溶后室溫可保存2小時；可將復溶后的質控品立即分裝成不同的體積， -20℃可保存3個月，避免反復凍融。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準20172401206	50人份\|盒（含質控品）	7500.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準20172401206	50人份\|盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原測定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準20172401206	50人份/盒（含質控品）	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原測定試劑盒（免疫熒光層析法）	粵械注準20172401206	50人份/盒	5000.0000

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