一次性使用負壓引流裝置

國產有效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用負壓引流裝置

注冊人名稱：

廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172660902

注冊人住所：

江門市蓬江區(qū)棠下鎮(zhèn)新南路82號13幢廠房四樓

批準(備案)日期：

2020-08-11

有效期至：

2027-05-30

結構及組成：

本產品分為通用型、A型、B型及C型，其中：rn通用型由引流管、吸引連接管、止水夾、負壓球、導引針、引流袋組成。rnA型由引流管、吸引連接管、止水夾、負壓球、導引針組成。rnB型由引流管、吸引連接管、止水夾、負壓球、引流袋組成。rnC型由引流管、吸引連接管、止水夾、負壓球組成。

適用范圍：

供體表創(chuàng)傷或切口引流用。

變更情況：

2022-02-22: 1、型號、規(guī)格由“KEL-FY-10F、KEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F”變更為“KEL-FY-12FS、KEL-FY-14FS、KEL-FY-15FS、KEL-FY-18FS、KEL-FY-19FS、KEL-FY-20FS、KEL-FY-22FS、KEL-FY-24FS；rnKEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F；rnKEL-FY-12FAS、KEL-FY-14FAS、KEL-FY-15FAS、KEL-FY-18FAS、KEL-FY-19FAS、KEL-FY-20FAS、KEL-FY-22FAS、KEL-FY-24FAS；rnKEL-FY-12FA、KEL-FY-14FA、KEL-FY-15FA、KEL-FY-18FA、KEL-FY-19FA、KEL-FY-20FA、KEL-FY-22FA、KEL-FY-24FA；rnKEL-FY-12FBS、KEL-FY-14FBS、KEL-FY-15FBS、KEL-FY-18FBS、KEL-FY-19FBS、KEL-FY-20FBS、KEL-FY-22FBS、KEL-FY-24FBS；rnKEL-FY-12FB、KEL-FY-14FB、KEL-FY-15FB、KEL-FY-18FB、KEL-FY-19FB、KEL-FY-20FB、KEL-FY-22FB、KEL-FY-24FB；rnKEL-FY-12FCS、KEL-FY-14FCS、KEL-FY-15FCS、KEL-FY-18FCS、KEL-FY-19FCS、KEL-FY-20FCS、KEL-FY-22FCS、KEL-FY-24FCS；rnKEL-FY-12FC、KEL-FY-14FC、KEL-FY-15FC、KEL-FY-18FC、KEL-FY-19FC、KEL-FY-20FC、KEL-FY-22FC、KEL-FY-24FC”。rn2、結構及組成由“本產品由引流管、吸引連接管、止水夾、負壓球、引流袋組成?！弊兏鼮椤氨井a品分為通用型、A型、B型及C型，其中：rn通用型由引流管、吸引連接管、止水夾、負壓球、導引針、引流袋組成。rnA型由引流管、吸引連接管、止水夾、負壓球、導引針組成。rnB型由引流管、吸引連接管、止水夾、負壓球、引流袋組成。rnC型由引流管、吸引連接管、止水夾、負壓球組成?！?。rn3、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共5頁）。

生產地址：

江門市蓬江區(qū)棠下鎮(zhèn)新南路82號13幢廠房一樓、四樓

型號規(guī)格：

KEL-FY-12FS、KEL-FY-14FS、KEL-FY-15FS、KEL-FY-18FS、KEL-FY-19FS、KEL-FY-20FS、KEL-FY-22FS、KEL-FY-24FS；rnKEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F；rnKEL-FY-12FAS、KEL-FY-14FAS、KEL-FY-15FAS、KEL-FY-18FAS、KEL-FY-19FAS、KEL-FY-20FAS、KEL-FY-22FAS、KEL-FY-24FAS；rnKEL-FY-12FA、KEL-FY-14FA、KEL-FY-15FA、KEL-FY-18FA、KEL-FY-19FA、KEL-FY-20FA、KEL-FY-22FA、KEL-FY-24FA；rnKEL-FY-12FBS、KEL-FY-14FBS、KEL-FY-15FBS、KEL-FY-18FBS、KEL-FY-19FBS、KEL-FY-20FBS、KEL-FY-22FBS、KEL-FY-24FBS；rnKEL-FY-12FB、KEL-FY-14FB、KEL-FY-15FB、KEL-FY-18FB、KEL-FY-19FB、KEL-FY-20FB、KEL-FY-22FB、KEL-FY-24FB；rnKEL-FY-12FCS、KEL-FY-14FCS、KEL-FY-15FCS、KEL-FY-18FCS、KEL-FY-19FCS、KEL-FY-20FCS、KEL-FY-22FCS、KEL-FY-24FCS；rnKEL-FY-12FC、KEL-FY-14FC、KEL-FY-15FC、KEL-FY-18FC、KEL-FY-19FC、KEL-FY-20FC、KEL-FY-22FC、KEL-FY-24FC

管理類別：

第二類

備注：

原產品注冊證號：粵械注準20172660902。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	一次性使用負壓引流裝置	粵械注準20172660902	KEL-FY-12FC,KEL-FY-12FCS,KEL-FY-14FC,KEL-FY-14FCS,KEL-FY-15FC,KEL-FY-15FCS,KEL-FY-18FC,KEL-FY-18FCS,KEL-FY-19FC,KEL-FY-19FCS,KEL-FY-20FC,KEL-FY-20FCS,KEL-FY-22FC,KEL-FY-22FCS,KEL-FY-24FC,KEL-FY-24FCS	400.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	一次性使用負壓引流裝置	粵械注準20172660902	KEL-FY-12FS,KEL-FY-14FS,KEL-FY-15FS,KEL-FY-18FS,KEL-FY-19FS,KEL-FY-20FS,KEL-FY-22FS,KEL-FY-24FS	680
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	一次性使用負壓引流裝置	粵械注準20172660902	KEL-FY-12FA,KEL-FY-12FAS,KEL-FY-14FA,KEL-FY-14FAS,KEL-FY-15FA,KEL-FY-15FAS,KEL-FY-18FA,KEL-FY-18FAS,KEL-FY-19FA,KEL-FY-19FAS,KEL-FY-20FA,KEL-FY-20FAS,KEL-FY-22FA,KEL-FY-22FAS,KEL-FY-24FA,KEL-FY-24FAS	580.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	一次性使用負壓引流裝置	粵械注準20172660902	KEL-FY-12FB,KEL-FY-12FBS,KEL-FY-14FB,KEL-FY-14FBS,KEL-FY-15FB,KEL-FY-15FBS,KEL-FY-18FB,KEL-FY-18FBS,KEL-FY-19FB,KEL-FY-19FBS,KEL-FY-20FB,KEL-FY-20FBS,KEL-FY-22FB,KEL-FY-22FBS,KEL-FY-24FB,KEL-FY-24FBS	580.00

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