大便隱血（FOB）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

青島瑞思德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20252400781

注冊(cè)人住所：

山東省青島市高新區(qū)河?xùn)|路368號(hào)青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園7號(hào)樓3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2030-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

采樣檢測(cè)一體管：由 FOB 試劑條、樣本稀釋液及管體組成。FOB試劑條主要成分有：PVC底板、吸水紙、玻璃纖維、聚酯膜、FOB標(biāo)記抗體(每人份用量0.11-0.18μg)、FOB包被抗體(濃度0.5mg/mL-1.4mg/mL)、羊抗鼠IgG多克隆抗體(濃度0.5-1.0mg/mL)。樣本稀釋液主要成分：磷酸鹽緩沖液(10mmol/L)。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的人血紅蛋白(Hb)。

生產(chǎn)地址：

山東省日照市東港區(qū)日照街道山海路37號(hào)（受托生產(chǎn)），受托生產(chǎn)企業(yè)：三奇生物醫(yī)藥（山東）有限公司，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91371102MA3UXWKC2P

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~30℃密封避光保存，有效期12個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

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