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產(chǎn)品名稱：

葡萄糖/乳酸分析儀

注冊人名稱：

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20222220349

注冊人住所：

華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2027-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

主機的組成部分有：主板部分、操作面板及顯示部分、測試裝置部分(生物傳感器)、清洗裝置部分、加樣系統(tǒng)部分、打印功能接口、EDP接口、條碼讀取器接口、電源接口。配置件包括：樣本架、操作卡、電源線、電源適配器。使用耗材包括：反應(yīng)杯。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于檢測血液樣本中的葡萄糖/乳酸濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20250804,注冊人住所變更 20250804

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室,天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室

型號規(guī)格：

Super GL 100A、Super GL 100B、Super GL 200B

管理類別：

Ⅱ