雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫濁度法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫濁度法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400341號(hào)
注冊(cè)人住所：
南京市雨花臺(tái)區(qū)安德門(mén)94號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-05-15
有效期至：
2016-05-14
結(jié)構(gòu)及組成：
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫濁度法)由試劑1(Tris緩沖液PH8.5)和試劑2(抗人纖維蛋白原多克隆抗體、膠乳)組成;裝量:試劑盒內(nèi)試劑裝量最大允許負(fù)偏差為5%;試劑空白吸光度:波長(zhǎng)570nm,光徑1.0cm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.5;分析靈敏度:測(cè)量8ug/mL的被測(cè)物時(shí),吸光度變化率在0.7-1.1之間;線(xiàn)性范圍:0-80ug/mL,線(xiàn)性相關(guān)系數(shù)r≥0.990,線(xiàn)性偏差≤10%;精密度:批內(nèi)差:變異系數(shù)CV≤6%,批間差:不同批號(hào)的試劑批間相對(duì)偏差≤10%;準(zhǔn)確度:對(duì)定值質(zhì)控血清
適用范圍：
用于人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)的體外定量測(cè)定。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/蘇0355-2012纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫濁度法)
型號(hào)規(guī)格：
60ml(R1:1×45ml;R2:1×15ml)、120ml(R1:2×45ml;R2:2×15ml)、160ml(R1:2×60ml;R2:2×20ml)、200ml(R1:2×75ml;R2:2×25ml)、300Test(R1:60ml;R2:20 ml)、(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)