CD3檢測試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD3檢測試劑

注冊人名稱：

泛肽生物科技（浙江）有限公司

注冊(備案)號：

浙甬械備20190097號

注冊人住所：

浙江省寧波市江北區(qū)慈城鎮(zhèn)慶豐路777弄11#-2-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑主要包括磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑、熒光標(biāo)記的鼠抗人CD3單克隆抗體。

適用范圍：

檢測人體生物標(biāo)本中CD3的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

包裝規(guī)格由“根據(jù)抗體所帶熒光素的不同，可分為下述6種型號（每種型號有2種規(guī)格）：（1）FITC： 200人份/管、300人份/管；（2）PE： 200人份/管、300人份/管；（3）PerCP： 200人份/管、300人份/管；（4）PE-Cy7： 200人份/管、300人份/管；（5）APC： 200人份/管、300人份/管；（6）APC-Cyanine7： 200人份/管、300人份/管?！弊兏鼮椤癈D3檢測試劑型號規(guī)格見附件”變更時間2020年06月11日；包裝規(guī)格由“CD3檢測試劑型號規(guī)格見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591756950784.docx)”變更為“CD3檢測試劑型號規(guī)格見附件”；主要組成成分由“ 本試劑主要包括磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑、熒光標(biāo)記的鼠抗人CD3單克隆抗體?！弊兏鼮椤氨驹噭┲饕姿猁}緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑、熒光標(biāo)記的鼠抗人CD3單克隆抗體、細(xì)胞器（線粒體、溶酶體等）保護(hù)劑”變更時間2021年09月10日

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市江北區(qū)慈城鎮(zhèn)慶豐路777弄11#-2-1

型號規(guī)格：

根據(jù)抗體所帶熒光素的不同，可分為下述6種型號（每種型號有2種規(guī)格）：（1）FITC： 200人份/管、300人份/管；（2）PE： 200人份/管、300人份/管；（3）PerCP： 200人份/管、300人份/管；（4）PE-Cy7： 200人份/管、300人份/管；（5）APC： 200人份/管、300人份/管；（6）APC-Cyanine7： 200人份/管、300人份/管。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	CD3檢測試劑	浙甬械備20190097號	300人份\|盒	24000.0000
江西省+動態(tài)第45批	CD3檢測試劑	浙甬械備20190097號	192人份\|盒	15360.0000
江西省+動態(tài)第45批	CD3檢測試劑	浙甬械備20190097號	200人份\|盒	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD3檢測試劑	浙甬械備20190097號	96人份\|盒	7680.0000

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