雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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細(xì)胞角蛋白18（CK18）抗體試劑
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
細(xì)胞角蛋白18（CK18）抗體試劑
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇常械備20250165號(hào)
注冊(cè)人住所：
常州市天寧區(qū)北塘河?xùn)|路17號(hào)2號(hào)樓8樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-12-11
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品為免疫組化法CK18檢測(cè)試劑，是由動(dòng)物(鼠\\兔)免疫球蛋白、BSA、磷酸鹽組成的即用型溶液試劑。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
型號(hào)/規(guī)格由3mL，6mL，12mL變更為3mL，6mL，12mL；0.1mL濃縮液，0.2mL濃縮液##技術(shù)要求變更增加0.1mL濃縮液和0.2mL濃縮液規(guī)格以及相應(yīng)的效價(jià)要求、成品與半成品檢驗(yàn)方法與檢驗(yàn)要求。,
生產(chǎn)地址：
常州市天寧區(qū)北塘河?xùn)|路17號(hào)2號(hào)樓8樓
型號(hào)規(guī)格：
3mL，6mL，12mL；0.1mL濃縮液，0.2mL濃縮液
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