睪酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

睪酮測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

熱景（廊坊）生物技術有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20252400281

注冊人住所：

河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號

批準(備案)日期：

2025-09-26

有效期至：

2030-09-25

結構及組成：

A型和D型：標記抗體(堿性磷酸酶(ALP)標記的睪酮免疫復合物抗體(重組抗體)，Tris緩沖液)、包被抗體(磁性微球包被的睪酮單克隆抗體(重組抗體)，PB緩沖液)、樣本緩沖液(0.9%NaCl溶液)、清洗液(Tris緩沖液)、底物液(3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1，2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽溶液)、校準品1(CAL-1)(液態(tài)：睪酮抗原(化學合成)，BSA；防腐劑。目標濃度：(0.6±0.12)ng/mL)、校準品2(CAL-2)(液態(tài)：睪酮抗原(化學合成)，BSA；防腐劑。目標濃度：(5±1)ng/mL)。B型：標記抗體(堿性磷酸酶(ALP)標記的睪酮免疫復合物抗體(重組抗體)，Tris緩沖液)、包被抗體(磁性微球包被的睪酮單克隆抗體(重組抗體)，PB緩沖液)、樣本緩沖液(0.9%NaCl溶液)、校準品1(CAL-1)(液態(tài)：睪酮抗原(化學合成)，BSA；防腐劑。目標濃度：(0.6±0.12)ng/mL)、校準品2(CAL-2)(液態(tài)：睪酮抗原(化學合成)，BSA；防腐劑。目標濃度：(5±1)ng/mL)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿樣本中睪酮的含量。

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號

型號規(guī)格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃～8℃保存，有效期15個月。

管理類別：

Ⅱ

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