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產(chǎn)品名稱：

高電位治療儀

注冊人名稱：

濟(jì)南奧爾尼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3260526號

注冊人住所：

濟(jì)南市高新區(qū)環(huán)?？萍紙@B座南樓5001室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

治療儀由主機(jī)、座墊、電源線、遙控器組成。根據(jù)產(chǎn)品顯示方式、按鍵方式、面板顯示開關(guān)及有無遙控器等分為TYS-9000A、TYS-9000B、TYS-9000C和TYS-9000D。

適用范圍：

本產(chǎn)品臨床用于緩解失眠癥狀。

變更情況：

“注冊人住所:濟(jì)南市高新區(qū)環(huán)?？萍紙@B座南樓5001室;生產(chǎn)地址:濟(jì)南市高新區(qū)環(huán)?？萍紙@B座南樓5001室”變更為“注冊人住所:濟(jì)南市高新區(qū)飛躍大道2016號創(chuàng)新工場F6-2;生產(chǎn)地址:濟(jì)南市高新區(qū)飛躍大道2016號創(chuàng)新工場F6-2”。

生產(chǎn)地址：

濟(jì)南市高新區(qū)環(huán)?？萍紙@B座南樓5001室

型號規(guī)格：

TYS-9000A, TYS-9000B, TYS-9000C, TYS-9000D

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品臨床用于緩解失眠癥狀。

主要組成成分：

治療儀由主機(jī)、座墊、電源線、遙控器組成。根據(jù)產(chǎn)品顯示方式、按鍵方式、面板顯示開關(guān)及有無遙控器等分為TYS-9000A、TYS-9000B、TYS-9000C和TYS-9000D。