醫(yī)用射線防護劑

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用射線防護劑

注冊人名稱：

千山醫(yī)療科技（泰州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20252061705

注冊人住所：

江蘇省泰州市醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)秀水路22號4幢一層B101-B103

批準(備案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

結構及組成：

醫(yī)用射線防護劑由 A瓶、B瓶和推注器組成，超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑(甘露醇)以凍干粉形式貯存于不透明塑料瓶(A瓶)，山梨醇、山梨酸鉀、pH值調節(jié)劑(檸檬酸)、純化水以水溶液形式貯存于不透明塑料瓶(B瓶)。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

預防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對人體粘膜組織造成的損傷。

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號4幢一至二層(除B101、B102和B103外）(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

VG-1、VG-2、VG-3、VG-4、VG-5

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：信達醫(yī)療科技(泰州)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91321291MADMN37C74。

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