醫(yī)用無菌液體傷口敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用無菌液體傷口敷料

注冊人名稱：

山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

注冊(備案)號：

晉械注準(zhǔn)20252140198

注冊人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-09

有效期至：

2030-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、氯化鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉和純化水組成，初包裝為聚酯瓶、玻璃瓶、帶聚乙烯頭的聚乙烯瓶。經(jīng)輻照滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

變更情況：

2025年12月9日，1、生產(chǎn)地址由“侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）”變更為“侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)、山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓（自主生產(chǎn)）”；2、受托生產(chǎn)企業(yè)由“山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司、統(tǒng)一社會信用代碼：91141000346812292C”變更為“山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司、統(tǒng)一社會信用代碼：91141000346812292C；山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、統(tǒng)一社會信用代碼：91141061MA7Y1K9B8N”。

生產(chǎn)地址：

侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)、山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓（自主生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、130、140、150、160、170、180、190、195、200、205、210、220、240、260、280、300(單位：mL/瓶)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“晉械注準(zhǔn)20252140198”注冊證共同使用。

同類產(chǎn)品:

醫(yī)用無菌液體傷口敷料
湘械注準(zhǔn)20232140264/湖南有美生物科技有限公司有效期至：2028-03-15