25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

蘇械注準(zhǔn)20232400155

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

2023-10-17

2028-02-02

主要組成成分：試劑1：含十五氟辛酸銨(約0.02g\\/mL)，0.05M三羥甲基氨基甲烷緩沖液（含0.1% Proclin300，PH7.4）； 試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的25-羥基維生素D單克隆抗體②(約0.5mg\\/L，鼠源性)，0.05M三羥甲基氨基甲烷緩沖液（含1%牛血清白蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）； 試劑3：含生物素標(biāo)記的25-羥基維生素D抗原①(約0.5mg\\/L，化學(xué)合成)，0.05M三羥甲基氨基甲烷緩沖液（含1%牛血清白蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）； 試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒 (約0.3mg\\/mL)，含0.1% Proclin300；校準(zhǔn)品1：牛血清（含0.1Proclin300）；校準(zhǔn)品2：牛血清（含0.1%Proclin300）；25-羥基維生素D（人源性，濃度：約8.0 ng\\/ml）校準(zhǔn)品3：牛血清（含0.1%Proclin300）；25-羥基維生素D（濃度：約16.0 ng\\/ml）校準(zhǔn)品4：牛血清（含0.1%Proclin300）；25-羥基維生素D（人源性，濃度：約25.0 ng\\/ml）校準(zhǔn)品5：牛血清（含0.1%Proclin300）；25-羥基維生素D（人源性，濃度：約50.0 ng\\/ml）校準(zhǔn)品6：牛血清（含0.1%Proclin300）；25-羥基維生素D（人源性，濃度：約100.0 ng\\/ml）質(zhì)控品①：牛血清（含0.1%Proclin300）；25-羥基維生素D（人源性，濃度：約16.0 ng\\/ml）： 質(zhì)控品②：牛血清（含0.1%Proclin300），25-羥基維生素D（人源性，濃度：約40.0ng\\/ml）。 刺穿工具1個(gè)：用于試劑瓶蓋的穿刺使用； 二維碼標(biāo)簽：含試劑信息、校準(zhǔn)品濃度、預(yù)制校準(zhǔn)曲線（采用校準(zhǔn)品3與校準(zhǔn)品5校準(zhǔn)修標(biāo)）；

用于體外定量檢測(cè)人血清中25-羥基維生素D的濃度。

2023-10-17生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)”

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)

50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒。質(zhì)控品①：1×1ml(選配），質(zhì)控品②：1×1ml(選配）

未開(kāi)封的試劑及質(zhì)控品2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月；開(kāi)封的試劑及校準(zhǔn)品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。開(kāi)封的質(zhì)控品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存7天。

第二類(lèi)

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