尿酸試紙條（電化學(xué)法）

湖南宏怡生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20222402247

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號(hào)

2022-12-29

2027-12-28

由尿酸試紙條（電化學(xué)）、Code卡、尿酸質(zhì)控液（可選配）組成。其中尿酸試紙條（電化學(xué)）由PET板、銀漿、氯化銀漿、碳漿、絕緣油、雙面膠、親水膜、酶層組成，每人份包含電子介體約0.005ug，抗壞血酸氧化酶約0.4u，其它不參與反應(yīng)的物質(zhì)（磷酸鹽緩沖液、羥乙基纖維素）約0.001mg。每瓶尿酸質(zhì)控液(4ml/瓶)包含一定濃度水平（水平1（約4.5mg/dl），水平2（約9.2mg/dl））的尿酸、聚乙二醇6000約6％、苯甲酸鈉約0.2％、磷酸鹽緩沖液（0.1mol/L）。

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的尿酸濃度。本產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的非專業(yè)人員在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行尿酸監(jiān)測(cè)。臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號(hào)

尿酸試紙條包裝規(guī)格:25人份/盒,50人份/盒。尿酸質(zhì)控液包裝規(guī)格:包裝規(guī)格 1:水平 1(4ml×1 瓶)、水平 2(4ml×1 瓶);包裝規(guī)格 2:水平1(4ml×1 瓶);包裝規(guī)格 3:水平 2(4ml×1 瓶)。尿酸試紙條(電化學(xué)法)型號(hào)：UA-1。質(zhì)控液型號(hào)：UAC-1。

1.請(qǐng)將本品放在1℃～30℃，濕度≤90％處密封干燥儲(chǔ)存，避免陽光直射和高溫，不可冷凍試紙條。2.試紙條取出后請(qǐng)立即蓋好桶蓋，并立即使用。開封后的試紙條請(qǐng)密封放干燥處保存。3.未開封產(chǎn)品有效期為12個(gè)月，試紙條桶開蓋后儲(chǔ)存有效期為3個(gè)月過有效期或試紙條桶開啟三個(gè)月后（兩者以先到日期為準(zhǔn)），請(qǐng)勿使用任何剩余試紙條，否則測(cè)試結(jié)果可能不準(zhǔn)確。4.產(chǎn)品生產(chǎn)日期，使用期限或失效日期詳見標(biāo)簽。5.試紙條桶破損或桶蓋長(zhǎng)期打開，請(qǐng)勿使用其中的試紙條。6.測(cè)試溫度：10℃～35℃，測(cè)試濕度：不大于80％。注意：請(qǐng)勿使用過期或保存不當(dāng)?shù)脑嚰垪l，否則測(cè)試結(jié)果可能會(huì)不準(zhǔn)確。尿酸質(zhì)控液：2～8℃密閉保存，有效期為6個(gè)月；開瓶后在2℃～8℃條件下密閉保存，有效期一個(gè)月。

第二類