泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20252400458

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2030-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

固相：含包被抗泌乳素單克隆抗體的磁微粒、BSA、磷酸鹽緩沖液、0.09%疊氮鈉；校準(zhǔn)品1，低值：含人泌乳素抗原、BSA、磷酸鹽緩沖液、0.09%疊氮鈉；校準(zhǔn)品2，高值：含人泌乳素抗原、BSA、磷酸鹽緩沖液、0.09%疊氮鈉；結(jié)合物：含標(biāo)記異魯米諾衍生物的抗泌乳素單克隆抗體、特異性干擾消除蛋白(MAK 33)、BSA、磷酸鹽緩沖液、0.09%疊氮鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中泌乳素的含量。臨床上用于垂體內(nèi)分泌功能的評(píng)價(jià)和泌乳素瘤的治療監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、402、502室

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃保存，有效期為6個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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