α-淀粉酶檢測試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶檢測試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400336號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

α-淀粉酶檢測試劑盒(速率法)由試劑1α-葡萄糖苷酶≥2 ku/L和試劑2EPS-G7:1.6mmol/L組成?；緟?shù):試劑空白吸光度≤0.3 OD值;試劑空白吸光度變化率≤0.03 OD值;線性范圍5-1800U/L,r≥0.99;批內(nèi)精密度CV≤3%;批間差≤5%;準(zhǔn)確度:相對偏差應(yīng)在±8%之內(nèi)。

適用范圍：

用于人血清或血漿中α-淀粉酶含量的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0402-2013α-淀粉酶檢測試劑盒(速率法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml)200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:1×50mlR1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml)300ml/盒(R1:3×75ml、R2:3×25ml;R1:5×45ml、R2:3×25ml;R1:5

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