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凝血酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

凝血酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20262400007

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-09

有效期至：

2031-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

凝血酶6.0 U/mL，Bis-Tris緩沖液(pH 6.4)20mM，疊氮化鈉0.02%

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人體血漿樣本的凝血酶時(shí)間(TT)。

變更情況：

-

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號(hào)新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號(hào)廠房B單元（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

TT-N試劑：10mL×2；TT-N試劑：10mL×10。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2～10℃，有效期：12個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320594MA1MD3W36D

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