血脂測試卡（干化學法）

廣西雅斯生物科技有限公司

桂械注準20252400008

中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5#廠房第2層

2025-04-30

2030-01-01

產(chǎn)品包含血脂測試卡(干化學法) ，CODE 卡。測試卡主要由上下塑料板、紗網(wǎng)、玻纖、 濾血膜、聚醚砜膜及其負載的化學試劑組成。其中，化學試劑成分如下表：總膽固醇膽固醇酯酶＞0.3U膽固醇氧化酶＞0.16U過氧化物酶＞0.1U抗壞血酸氧化酶＞0.2U4-氨基安替比林＞0.06mgMAOS＞0.06mg高密度脂蛋白膽固醇膽固醇酯酶＞0.3U膽固醇氧化酶＞0.16U過氧化物酶＞0.1U抗壞血酸氧化酶＞0.2U4-氨基安替比林＞0.06mgMAOS＞0.06mg硫酸葡聚糖＞0.5mg甘油三酯脂蛋白脂酶＞0.35U甘油激酶＞0.5U甘油磷酸氧化酶＞0.1U抗壞血酸氧化酶＞0.3U4-氨基安替比林＞0.09mgMAOS＞0.09mg

用于定量檢測人體全血(毛細血管血或靜脈血)、血漿或血清中總膽固醇(CHOL)、 高密度脂蛋白膽固醇(HDL)和甘油三酯(TRIG)的含量。適用于醫(yī)療機構(gòu)對人體總膽固醇、 高密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯監(jiān)測。

2025年04月30日 注冊人住所由“廣西中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中國(廣西)自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中馬大街5號國際科技園7號樓三層303”變更為“中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5#廠房第2層”。

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)秀園路9號一號樓一層、二層、三層（委托生產(chǎn)）

LP-1

放在紙盒裝或袋裝內(nèi)的血脂測試卡應存的鋁箔包內(nèi)，并存放于環(huán)境溫度在 2℃~30℃ 、 濕度小于 80%的陰涼干燥處，且不可冷凍。血脂測試卡有效期：未開封有效期自生產(chǎn)之日起 12 個月，鋁箔包開封后，有效期為 1 小時。生產(chǎn)日期、使用期限或有效日期詳見產(chǎn)品標簽或外包裝盒。

Ⅱ

受托生產(chǎn)企業(yè)：青島雅斯生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：913702225878348042