泌乳素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

泌乳素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

芯朗道（天津）醫(yī)療科技有限責任公司

注冊(備案)號：

津械注準20252400336

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)低碳產業(yè)基地A2座五層

批準(備案)日期：

2025-11-24

有效期至：

2030-11-23

結構及組成：

見附件。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中泌乳素的含量。

生產地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)低碳產業(yè)基地A2座五層

型號規(guī)格：

A型：30測試/盒、60測試/盒；B型：50測試/盒、100測試/盒。

產品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期為12個月。試劑如出現(xiàn)凍結、渾濁不可繼續(xù)使用。試劑條即開即用(僅適用于A型試劑盒)。試劑開瓶后保存于2~8℃環(huán)境中可穩(wěn)定12周。(僅適用于B型試劑盒) 校準品、質控品開瓶后，保存于2~8℃環(huán)境中可穩(wěn)定4周。試劑放置在分析儀上可穩(wěn)定4周。(僅適用于B型試劑盒) 本試劑盒組分在儲存及使用過程中對濕度沒有要求。各組分均應避免陽光直射。試劑盒應保持直立。

管理類別：

Ⅱ

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