鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳大可醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252401623

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道南側(cè)云智科技園3棟E座401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-09

有效期至：

2030-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁珠包被物(R1)(0.2 g/L包被著鐵蛋白(Ferr)抗體(重組鼠源)的超順磁性微粒、Tris緩沖液、ProClin 300)、吖啶酯標(biāo)記物(R2)(0.03 mg/L鐵蛋白(Ferr)抗體(重組鼠源)-吖啶酯標(biāo)記物、Mes 緩沖液、ProClin 300)、校準(zhǔn)品(選配)和質(zhì)控品(選配)、試劑主曲線二維碼(包含名稱、批號(hào)、效期、測(cè)試次數(shù)、主曲線信息)、校準(zhǔn)品二維碼(包含名稱、批號(hào)、效期、校準(zhǔn)品濃度值)(選配)和質(zhì)控品二維碼(包含名稱、批號(hào)、效期、靶值、SD)(選配)、校準(zhǔn)品(選配)(不同濃度的鐵蛋白(Ferr)抗原(人源天然純化)、緩沖液(Tris、PC300、10%BND))、質(zhì)控品(選配)(不同濃度的鐵蛋白(Ferr)抗原(人源天然純化)、緩沖液(Tris、PC300、10%BND))組成。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清、血漿樣本中的鐵蛋白含量。臨床上用于惡性腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測(cè)及鐵代謝的相關(guān)疾病。如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道南側(cè)云智科技園3棟E座401

型號(hào)規(guī)格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒校準(zhǔn)品(選配)：1.0mL×3 質(zhì)控品(選配)：1.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒：2～8℃保存，有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品：2～8℃保存，有效期12個(gè)月；開(kāi)瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定30天。質(zhì)控品：2～8℃保存，有效期12個(gè)月；開(kāi)瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

同類產(chǎn)品: