互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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Lipase colorimetric assay (LIPC)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402622號(hào)(變更批件)
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
2013-07-08
2017-07-07
德國
變更內(nèi)容:同意將原包裝規(guī)格“200tests、2×50tests、600tests”變更為“200測試,2×50測試,580測試”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/GER 2862-2013
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
200 測試,2×50測試,580測試。