雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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p16\\/Ki-67檢測(cè)試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
p16\\/Ki-67檢測(cè)試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬閔械備20200063號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-01-23
結(jié)構(gòu)及組成：
抗原修復(fù)液、非特異性染色阻斷劑、即用型組合一抗（p16+Ki-67)、即用型酶標(biāo)二抗、顯色劑、蘇木素染色液
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-25,p16\\/Ki-67檢測(cè)試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-11-01
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
12個(gè)月（2~8℃避光保存）
管理類(lèi)別：
第一類(lèi)