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國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Covidien llc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2082980號(hào)

注冊(cè)人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由握把、鉗口、縫釘和荷包線構(gòu)成,鉗口和握把有聚碳酸酯材料制成,縫釘由符合ASTMF138標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成,PURSTRING 45 中縫線材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二酯,染色劑:6號(hào)D&C染色劑,具有聚乙二烯亞丁酯涂層,PURSTRING 65 中縫線材料尼龍和尼龍6.6,染色劑:洋蘇木心材浸出液,無(wú)涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

PURSTRING 45 用于在小腸、結(jié)腸、直腸、食道、胃手術(shù)中放置臨時(shí)的荷包線;PURSTRING 65 用于小腸、結(jié)腸、直腸、食道手術(shù)中進(jìn)行暫時(shí)的荷包閉合。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3487-2012《荷包鉗》

生產(chǎn)地址：

60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce,PUERTO RICO USA