甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400582

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2026-02-04

結構及組成：

試劑\\t成分\\t含量(最終反應體系)R1\\t雙甘肽(gly.gly)\\t 8.32g\\/L\\tTris（pH=8.10）\\t8.5g\\/L \\t疊氮鈉\\t1g\\/LR2\\tGly-Pro-PNA\\t1.62g\\/L

適用范圍：

用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的體外定量測定。

變更情況：

2023-11-13注冊人住所變更由“南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層”

生產地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

50ml(R1:1×40ml、R2:1×10ml)；100ml(R1:2×40ml、R2:2×10ml)；150ml(R1:2×60ml、R2:2×15ml)；150ml(R1:2×60ml、R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml、R2:2×20ml)；300ml(R1:4×60ml、R2:1×60ml)；500ml(R1:4×100ml、R2:1×100ml)；（12×60人份）（R1:12×16.8ml、R2:12×4.2ml）；188測試(R1:1×40ml、R2:1×10ml)；375測試(R1:2×40ml、R2:2×10ml)；563測試(R1:2×60ml、R2:2×15ml)；563測試(R1:2×60ml、R2:1×30ml)；750測試(R1:2×80ml、R2:2×20ml)；1125測試(R1:4×60ml、R2:1×60ml)；1875測試(R1:4×100ml、R2:1×100ml)；252ml（R1:12×16.8ml、R2:12×4.2ml）

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20162400582”注冊證共同使用

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第47批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20162400582	50ml(R1:40ml×1\|R2:10ml×1)	750.0000
江西省+動態(tài)第47批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20162400582	100ml(R1:40ml×2\|R2:10ml×2)	1500.0000
江西省+動態(tài)第47批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20162400582	150ml(R1:60ml×2\|R2:15ml×2)	2250.0000
江西省+動態(tài)第47批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20162400582	200ml(R1:80ml×2\|R2:20ml×2)	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20162400582	50ml(R1:1×40ml、R2:1×10ml)	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20162400582	150ml(R1:2×60ml、R2:2×15ml)	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20162400582	200ml(R1:2×80ml、R2:2×20ml)	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20162400582	100ml(R1:2×40ml、R2:2×10ml)	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20162400582	563 測試(R1:2×60ml、R2:2×15ml)	5855.2000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20162400582	150ml(R1:2×60ml、R2:2×15ml)	2250.00

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