一次性射頻消融電極針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性射頻消融電極針

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252011698

注冊人住所：

昆山市千燈鎮(zhèn)瞿家路999號G4西側(cè)4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-29

有效期至：

2030-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

電纜線、手柄、針管、絕緣襯套、針尖、針尖保護(hù)套管。本產(chǎn)品無菌提供，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于非內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中，不用于在影像學(xué)引導(dǎo)下進(jìn)入體內(nèi)，與高頻或射頻設(shè)備配合使用，對目標(biāo)組織進(jìn)行消融凝固治療。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)東堰里路21號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園五期B區(qū)5號樓101、201單元(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

H1014140B、H1014145B

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：普利瑞醫(yī)療科技(蘇州)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320594579458837Y。

產(chǎn)品圖片

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