糖化血紅蛋白檢測試劑盒(比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(比濁法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400348號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(比濁法)由試劑1(乳膠0.1%、甘氨酸緩沖液15mmol/L)、試劑2a(羊抗鼠lgG抗體0.08mg/ml、甘氨酸緩沖液60mmol/L)、試劑2b(鼠抗人HbAlc單克隆抗體0.05mg/ml、甘氨酸緩沖液60mmol/L)和溶血素組成。基本參數(shù):試劑空白吸光度≤1.5 OD值;線性范圍0.3-14%,r≥0.99;批內(nèi)精密度CV≤5%;批間差R≤8%;準(zhǔn)確度:相對偏差應(yīng)在±8%之內(nèi)。

適用范圍：

用于體外測定全血中糖化血紅蛋白的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0414-2013糖化血紅蛋白檢測試劑盒(比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

100ml/盒(R1:1×30ml、R2a:1×0.5ml、R2b:9.5ml、溶血素:60ml;R1:1×30ml、R2a:1×0.5ml、R2b:9.5ml、溶血素:2×30ml)

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